Abstract
Scopo: l’incidenza delle ulcere del piede diabetico (DFU) è aumentata negli ultimi anni. Il presente studio retrospettivo casocontrollo ha lo scopo di valutare l’effetto sul tasso di guarigione delle DFU croniche di un laser chirurgico a CO2 da 80 W (DEKA SmartXide2 C80, Gruppo El.En., Firenze, Italia) rispetto all’approccio chirurgico tradizionale. Metodi: il presente studio è stato condotto su pazienti diabetici con DFU croniche (>6 mesi) e con grado Texas>1, trattati presso la Diabetologia AOU Careggi, Firenze, dal 1° giugno al 1° dicembre 2017 e confrontati con un campione di soggetti, trattati con tecniche chirurgiche tradizionali, dal 1° giugno al 1° dicembre 2016. Lo scopo principale era il confronto dei tassi di guarigione a 6 mesi. Altri endpoint sono stati: la percentuale di pazienti guariti a 1, 2, 3 e 12 mesi, il tempo di guarigione, il numero di pazienti sottoposti a amputazioni maggiori; qualsiasi evento avverso grave. Il test chi-quadro è stato utilizzato per confronti tra gruppi per l’endpoint principale mentre per le altre variabili non categoriali è stato utilizzato il test t di Student e il Mann-Whitney. Risultati: a 6 mesi, la percentuale di pazienti guariti è stata del 35% e del 18% (p=0,034) nei casi e nei controlli rispettivamente mentre ad un anno del 62% e del 38% rispettivamente (p=0,009). Solo un paziente tra i casi e nessuno tra i controlli ha subito un’amputazione maggiore. 25 pazienti (10 e 15 nei casi e nel gruppo di controllo rispettivamente) hanno avuto ricoveri durante il periodo di follow-up, senza differenze significative tra i due gruppi. Conclusioni: il trattamento laser a CO2 rispetto alla chirurgia tradizionale in pazienti con DFU croniche e profonde si è associato ad un aumento del tasso di guarigione. In questo studio sono stati arruolati pazienti con DFU non responsivi alla terapia convenzionale, non si può quindi escludere che i risultati potrebbero essere diversi se venissero trattate lesioni meno gravi. Inoltre, per confermare tali risultati sarà necessario condurre uno studio randomizzato controllato al fine di eliminare possibili bais.
Tipo: PD
Codice: 86