Dati RWE di Dulalgutide e liraglutide nel T2DM: risultati a 24 mesi di TROPHIES in Italia

TROPHIES è uno studio osservazionale di 24 mesi, prospettico, non comparativo, negli adulti con T2D che iniziano il loro primo trattamento ipoglicemizzante iniettabile con DU una volta la settimana o LIRA una volta al giorno, in Francia, Germania e Italia. Obiettivo primario: Tempo nel quale i pazienti rimangono in trattamento con il loro primo agonista recettoriale del GLP-1 (GLP-1 RA) senza variazione significativa del trattamento dovuta a fattori correlati al diabete o al trattamento. Questa analisi presenta i dati finali a 24 mesi dei pazienti in Italia. La maggior parte dei pazienti nel gruppo DU (284/317) ha iniziato il trattamento a 1.5 mg/settimana. La maggior parte dei pazienti nel gruppo LIRA (228/324) ha iniziato a 0.6 mg/die. Le probabilità Kaplan Meier (IC al 95%) di non andare incontro a una variazione significativa del trattamento sono state: DU, 0.76 (0.71,0.80) e LIRA, 0.61 (0.55,0.66) (vedi Figura); 74 (23.3%) e 122 (37.7%) pazienti trattati rispettivamente con DU e LIRA hanno avuto una variazione del trattamento. Le probabilità KM (IC al 95%) di persistenza sono state: DU 0.83 (0.79,0.87), LIRA 0.79 (0.74,0.83). La variazione media (IC al 95%) vs. basale di HbA1c è stata DU, -1.06% (-1.22, -0.90), LIRA -0.84% (-1.04, -0.64), la variazione del peso è stata DU -3.96 kg (-5.03, -2.90), LIRA -3.16 kg (-4.34, -1.98). In questa analisi non comparativa la probabilità di non andare incontro a una variazione del trattamento nei 24 mesi nei pazienti italiani è risultata più elevate nei pazienti DU rispetto ai pazienti LIRA, con una buona persistenza in entrambi i gruppi. Figura: Stime KM di probabilità di non variare il trattamento in modo significativo* *Una variazione significativa del trattamento è stata definita come l’interruzione del primo GLP-1 RA prescritto al basale (escluse le riduzioni di dose) con o senza passaggio a un altro farmaco o intensificazione della terapia ipoglicemizzante (senza interrompere il primo GLP-1 RA) mediante incremento della dose del GLP-1 RA dopo >90 giorni, aggiunta del trattamento con insulina e/o aggiunta di un nuovo farmaco ipoglicemizzante dopo >30 giorni.