Sistemi advanced hybrid closed-loop versus sistemi non integrati nel trattamento del diabete tipo 1

I progressi della tecnologia nella cura del diabete mellito hanno portato recentemente alla realizzazione di sistemi composti da un microinfusore e da un sensore per il monitoraggio in continuo del glucosio (CGM) con automatismo dell’infusione insulinica basale e dell’erogazione di boli correttivi (advanced hybrid closed-loop -AHCL-). Lo scopo dello studio è stato valutare l’efficacia
nel controllo glicemico di tali sistemi in pazienti con diabete tipo 1 (DM1) in un follow-up di 6 mesi e confrontarli con sistemi costituiti da un microinfusore e da un sensore glicemico (CGM o FGM) non integrati (SAP). Abbiamo arruolato 39 pazienti con DM1 (12 M, 27 F con età media 46,53±13,47 anni, durata media di malattia 24,10±11,81 anni), 21 con sistema AHCL e 18 con sistema SAP, afferenti all’ UOC Diabetologia e Malattie Metaboliche dell’AOUS ed abbiamo valutato HbA1c, dose totale di insulina giornaliera subito prima dell’introduzione del sistema AHCL (basale) e HbA1c, dose totale di insulina giornaliera, Time In Range-TIR-, Time Above Range-TAR-, Time Below Range-TBR-, Coefficiente di Variazione-CV-, glicemia media, due settimane dopo l’introduzione dell’AHCL (modalità manuale), due settimane dopo l’introduzione della modalità automatica e a distanza di 3 e 6 mesi. Abbiamo poi confrontato i sistemi AHCL con i sistemi SAP per gli stessi parametri. Al basale i pazienti assegnati ai due diversi sistemi non differivano per l’HbA1c e per l’insulina totale media giornaliera. Dopo 6 mesi in modalità automatica abbiamo osservato una riduzione significativa di HbA1c (p: 0.0009), valori glicemici >250 mg/dl (p: 0.0079), TAR (p<0.0001) ed un aumento significativo del TIR (p<0.0001) con i sistemi AHCL rispetto alla modalità manuale. Con i sistemi AHCL abbiamo inoltre osservato a 6 mesi una minore HA1c (p: 0.0014), una minore glicemia media (p: 0.0014), un minor TAR (p: 0.0001) ed un aumento del TIR (p: 0.0002) rispetto ai sistemi SAP. I dati ottenuti dimostrano l’efficacia dei sistemi AHCL nel controllo glicemico nel DM1, maggiore rispetto ai sistemi SAP.