Scopo: scopo dello studio era valutare sicurezza ed efficacia del collagene umano di tipo 1 (CT1) ricombinante derivato dalla pianta del tabacco* nella gestione di lesioni post-chirurgiche di piede diabetico lasciate guarire per seconda intenzione. Metodi: abbiamo testato CT1 in un gruppo di pazienti trattati chirurgicamente nel nostro Dipartimento tra Marzo e Maggio 2017. Dopo la bonifica chirurgica aggressiva veniva applicato CT1 e film di poliuretano come medicazione secondaria. Dopo la dimissione i pazienti venivano seguiti settimanalmente presso la Sezione Piede Diabetico fino a completa riepitelizzazione. Abbiamo analizzato tasso e tempo di guarigione nonché la presenza di eventuali eventi avversi nel corso di un follow up medio di 75±18 giorni. Risultati: abbiamo arruolato 24 pazienti diabetici (maschi/femmine 17/7; età 66.2±2.4 aa; durata di diabete 9.7±4.2 aa, HbA1c 7.3±1.5), che erano stati sottoposti a procedura chirurgica e lasciati aperti al fine di guarire per seconda intenzione. I pazienti venivano randomizzati a ricevere CT1 in aggiunta al trattamento standard (Gruppo A, 12 pazienti) o solo il trattamento standard (Gruppo B, 12 pazienti). Il tasso di guarigione risultava superiore nei pazienti trattati con CT1 rispetto ai non trattati (83.3% vs 58.3%, χ2 13.6, p<0.001) ed il tempo di guarigione risultava più breve (64±4 vs 90±11 gg, χ2 11.1, p<0.02). La regressione logistica multivariata di Cox confermava l’effetto positivo sulla guarigione del trattamento con collagene. Nessun paziente ha presentato eventi avversi o recidive né ha richiesto ulteriori procedure chirurgiche o trattamento antibiotico al di fuori del periodo periprocedurale. Conclusioni: CT1 permette di ottenere in ampie lesioni post-chirurgiche di piede diabetico un incremento del tasso di guarigione e di raggiungere la guarigione stessa in un tempo minore. Può pertanto essere considerato come una modalità di guarigione per seconda intenzione assistita sicura ed efficace.
*Vergenix FG (Collplant, Ness-Ziona, Israel).