ANDREW: studio multicentrico dell’effetto metabolico di dulaglutide nella pratica clinica

Introduzione: dulaglutide è un agonista recettoriale del GLP-1 (Glucagon Like Peptide-1) con somministrazione monosettimanale s.c. per il trattamento del diabete tipo 2 (DMT2) quando stile di vita e terapie tradizionali non permettono il raggiungimento di un soddisfacente controllo metabolico. Scopo: ANDREW (Active Notes on Dulaglutide in the REal World) è uno studio osservazionale multicentrico lombardo volto a valutare l’efficacia di dulaglutide sui parametri glico-metabolici e sul peso corporeo, sui possibili eventi avversi, con registrazione della comparsa di complicanze microvascolari, di eventi cardio-cerebro-vascolari maggiori e di mortalità. Materiali e Metodi: sono stati presi in esame i soggetti maggiorenni con DMT2 posti in trattamento nel periodo aprile – dicembre 2016 con dulaglutide in duplice associazione (metformina o SU o pioglitazone) o in triplice terapia (metformina + SU o metformina + pioglitazone) secondo le indicazioni AIFA. Risultati: sono stati raccolti i parametri clinici e antropometrici di 849 pazienti (392 F; 457 M), con durata di malattia media 9,4±6,4 anni (±DS). Sono attualmente disponibili i dati di 116 pazienti che hanno completato il follow-up di 12 mesi. Il trattamento ha evidenziato un miglioramento dei parametri glicometabolici rispetto al basale: HbA1c 65,4±10 vs 54,2±10,3 mmol/mol, (p<0,0001), peso corporeo 94,8±21,2 vs 92,6±17,6 kg, (p<0,05), circonferenza vita 113±13,3 vs 108,8±12,1 cm (p<0,0001), PA sistolica 136,7±16,7 vs 133,4±17,2 mmHg (n.s.), colesterolo totale 178±36,6 vs 167±29 mg/dl (n.s.). Conclusioni: non sono ancora disponibili informazioni conclusive relative a morbilità e mortalità cardiovascolare derivanti da RCT con utilizzo di dulaglutide. È utile, quindi, acquisire informazioni da esperienze real-world” per meglio comprendere gli effetti complessivi di un trattamento innovativo per la malattia diabetica. I dati preliminari al follow-up a medio termine confermano l’efficacia di dulaglutide nel migliorare il compenso glicometabolico e nella riduzione del peso corporeo e della circonferenza addominale.”